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深圳的康泰新冠疫苗没有经过三期临床实验吗?

2023-07-04 03:15:50产后问题点击:224

不是这个样子的,深圳的康泰新冠疫苗第三期的临床试验是在马来西亚试验的,只是说到现在为止,并没有公布相关的临床数据而已。现目前只有康泰疫苗的一期、二期临床实验数据,根据数据显示该疫苗没有不良反应,保护率为90%,中和抗体为康复者2.65倍,具有优异的有效性。目前,深圳康泰疫苗开始进入临床第三次试验。因此,深圳康泰疫苗是有安全保证的,大家可以放心去接种,不要过于的担心。

在2021年于6月21日的时候,康泰生物新冠疫苗的第三期临床实验在马来西亚进行了,然后这个时候就有很多的人或质疑说为什么新冠疫苗不在国内做实验,其主要的原因就是期临床试验目的是要验证疫苗有效性,必须要让接种过疫苗的人有机会暴露在病毒之下,才能确定疫苗是否有效。即便能检测到身体内产生了抗体,也不能代表疫苗是有效的,必须要经受住病毒的考。比如在病毒流行地区,选取生活在同一个区域的志愿者,一组接种疫苗,另外一组不接种疫苗,面对同样的被感染风险,接种疫苗的志愿者被感染数显著低于未接种疫苗的志愿者,疫苗才可能是有效的。如果没有病毒流行的条件,则无法证明疫苗的有效性。总的来说在国外做实验的话,所获得的数据是比较准确有效的。

康泰生物新冠灭活疫苗获批中国紧急使用授权,成为中国第6个,也是广东省首个获批的新冠疫苗品种。自6月1日启动大规模接种以来,截至目前累计接种数百万剂。根据广东省疾病预防控制中心统计,该疫苗不良反应率远低于平均水平,显示出优异的安全性。此外,在medRxiv平台和《中华医学杂志》发表的I/II期临床研究数据显示,该疫苗Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度为康复者血清中和抗体的2.65倍,预期保护率达到90%以上。

所以说现目前康泰疫苗三期临床实验正在进行中,已经在马来西亚积极推动Ⅲ期临床试验开展,通过更大规模验证疫苗的有效性和安全性,加速新冠疫苗作为公共产品,在全球尤其是发展中国家的公平供应。

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